1.什么是產(chǎn)品？

根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》第二條第二款的規(guī)定，產(chǎn)品需滿足兩個(gè)條件：一是經(jīng)過加工、制作；二是進(jìn)入流通領(lǐng)域用于銷售。因此，未經(jīng)加工、制作的初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品、狩獵品和原始礦產(chǎn)品等不屬于法律規(guī)定的產(chǎn)品；而自產(chǎn)自用，即使經(jīng)過加工、制作，但非用于銷售的，同樣不屬于產(chǎn)品范疇。另外，建設(shè)工程本身不適用該法，但用于建設(shè)工程的建筑材料、構(gòu)配件和設(shè)備則屬于該法規(guī)定的產(chǎn)品范圍。

2.產(chǎn)品質(zhì)量鑒定歷史小結(jié)

《產(chǎn)品質(zhì)量申訴處理辦法》明確指出，用戶與消費(fèi)者在發(fā)現(xiàn)屬于《產(chǎn)品質(zhì)量法》范疇的產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時(shí)，有權(quán)向技術(shù)監(jiān)督行政部門提出申訴。當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量爭議并需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)、鑒定時(shí)，該部門會(huì)在雙方同意后指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或組織專家進(jìn)行相關(guān)工作。

1999年，原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布了《產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)和產(chǎn)品質(zhì)量鑒定管理辦法》，旨在規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)和鑒定工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量爭議得到妥善處理，保護(hù)當(dāng)事人的權(quán)益。然而，該辦法在2018年被原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局廢止，產(chǎn)品質(zhì)量鑒定自此進(jìn)入行業(yè)自律階段。

從這段歷史可以看出，產(chǎn)品質(zhì)量鑒定的對(duì)象僅限于《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定的產(chǎn)品。同時(shí)，鑒定工作應(yīng)由檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)組織專家進(jìn)行，以確保鑒定的準(zhǔn)確性和公正性。而4號(hào)令的立法初衷正是為了規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量鑒定的程序。

3.藥品質(zhì)量鑒定相關(guān)法律規(guī)定

《藥品管理法》第二條第二款規(guī)定，藥品是指旨在預(yù)防、治療或診斷人類疾病，能夠有針對(duì)性地調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能，且明確標(biāo)明了適應(yīng)癥、功能主治、用法和用量的物質(zhì)。這包括中藥、化學(xué)藥以及生物制品等各類藥品。

《國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于實(shí)施<中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法>若干問題的意見》（2001年3月15日質(zhì)技監(jiān)局政發(fā)〔2001〕43號(hào)）六、關(guān)于《產(chǎn)品質(zhì)量法》與現(xiàn)行質(zhì)量法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)的關(guān)系中明確：《產(chǎn)品質(zhì)量法》是規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督和行政執(zhí)法活動(dòng)的一般法。按照特殊法優(yōu)于一般法的原則，《藥品管理法》、《種子法》等特殊法對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督和行政執(zhí)法有規(guī)定的，從其規(guī)定；特殊法沒有規(guī)定的，依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定執(zhí)行。

從以上規(guī)定可以看出，藥品屬于特殊的產(chǎn)品，優(yōu)先適用《藥品管理法》。

（2）《藥品管理法》第一百二十一條，對(duì)假藥、劣藥的處罰決定，應(yīng)當(dāng)依法載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論。

《最高人民法院  最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第十九條，刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“假藥”“劣藥”，依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定認(rèn)定。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)于假藥、劣藥的認(rèn)定，需依據(jù)具體條款及證據(jù)材料判斷。對(duì)于特定情形的假藥、劣藥，地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門可出具認(rèn)定意見；對(duì)于其他情形或存在爭議的，應(yīng)由省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)并出具結(jié)論。司法機(jī)關(guān)將結(jié)合這些認(rèn)定意見和檢驗(yàn)結(jié)論，以及其他證據(jù)來作出最終認(rèn)定。

因此，協(xié)會(huì)發(fā)放的《產(chǎn)品質(zhì)量鑒定備案證書》的鑒定類別應(yīng)限于《產(chǎn)品質(zhì)量法》的調(diào)整范圍，而藥品質(zhì)量鑒定應(yīng)依法選擇專門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。